Tento produkt bol vyrobený a vyvinutý v súlade s nasledujúcimi zákonmi, smernicami a konštrukčnými predpismi:
◆ Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach(označenie CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnícke zariadenie – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné
účely..
◆EN ISO 14971:2012Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizík na zdravotnícke pomôcky (ISO 14971:2007, opravená verzia 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Zdravotnícke zariadenia——Symboly, ktoré sa majú používať so štítkami zdravotníckych pomôcok, označovaním a informáciami, ktoré sa majú dodať Časť 1: Všeobecné požiadavky
◆Medzinárodnej elektrotechnickej komisie (IEC) sa berú do úvahy najmä nasledujúce normy.
Štandardná referencia | Tituly |
EN 60601-2-54:2009 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon röntgenových zariadení na rádiografiu a rádioskopiu. |
IEC60526 | Vysokonapäťové káblové konektory a zásuvky pre lekárske röntgenové zariadenia |
IEC 60522:1999 | Stanovenie trvalej filtrácie zostáv röntgenových trubíc |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zaťažovacie charakteristiky rotujúcich anódových röntgenových trubíc pre lekársku diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon |
IEC 60601-1-3:2008 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon - Prídavná norma: Radiačná ochrana v diagnostických röntgenových zariadeniach. |
IEC60601-2-28:2010 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 2-28: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon zostáv röntgenových trubíc na lekársku diagnostiku. |
IEC 60336-2005 | Zdravotnícke elektrické prístroje-Röntgenové zostavy pre lekársku diagnostiku-Charakteristika ohniskových škvŕn |
●Označenie sa skladá takto:
MWHX7010 | Rúrka | A | Vysokonapäťová zásuvka s uhlom 90 stupňov |
MWTX70-1,0/2.0-125 | B | Vysokonapäťová zásuvka s 270 stupňovým smerom |
Nehnuteľnosť | Špecifikácia | Štandardné | |
Menovitý príkon (výkony) anódy | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapacita akumulácie anódového tepla | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximálna chladiaca kapacita anódy | 475 W | ||
Kapacita akumulácie tepla | 900 kJ | ||
Max. kontinuálne odvádzanie tepla bez vzduchového cirkulára | 180 W | ||
Materiál anódyMateriál vrchnej vrstvy anódy | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rénium-volfrám-(RT) | ||
Cieľový uhol (odkaz: referenčná os) | 16 ° | IEC 60788 | |
Vlastná filtrácia zostavy röntgenovej trubice | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominálna hodnota ohniska | F1 (malé ohnisko) | F2 (veľké ohnisko) | IEC 60336 |
1,0 | 2.0 | ||
Menovité napätie röntgenovej trubiceRádiografický Fluoroskopický | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohreve katódy Max. prúd Maximálne napätie | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8 V | 5,1 A ≈7.7~10,4 V | ||
Únikové žiarenie pri 150 kV / 3 mA vo vzdialenosti 1 m | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximálne pole žiarenia | 573 × 573 mm pri SID 1 m | ||
Hmotnosť zostavy röntgenovej trubice | Pribl. 18 kg |
Limity | Prevádzkové limity | Prepravné a skladovacie limity |
Teplota okolia | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relatívna vlhkosť | ≤ 75 % | ≤ 93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor vinutia | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maximálne prípustné prevádzkové napätie (rozbeh) | 230 V ± 10 % | |
Odporúčané prevádzkové napätie (nábeh) | 160V±10% | |
Brzdné napätie | 70 V DC | |
Nábehové napätie pri expozícii | 80 Vrms | |
Nábehové napätie pri fluoroskopii | 20V-40Vrms | |
Doba nábehu (v závislosti od štartovacieho systému) | 1,2 s |
Upozornenie na prepojenie s röntgenovým generátorom
1. Roztrhnutie bývania
Do zostavy röntgenovej trubice nikdy nevkladajte presahujúci menovitý výkon
Ak vstupný výkon prekročí špecifikácie elektrónky, môže to spôsobiť prehriatie anódy, rozbitie skla elektrónky a v konečnom dôsledku môže spôsobiť vážne problémy v dôsledku prepätia spôsobeného odparovaním oleja v zostave krytu. V kritickej situácii, keď sa puzdro pretrhne v dôsledku preťaženia, bezpečnostný tepelný spínač nemusí byť schopný chrániť röntgenovú trubicu, aj keď je v prevádzke.
*Prasknutie tesniacich častí krytu.
*Poranenie ľudí vrátane popálenín v dôsledku úniku horúceho oleja.
*Nehoda požiaru v dôsledku horiaceho anódového terča.
Röntgenový generátor by mal mať ochrannú funkciu, ktorá riadi vstupný výkon v rámci špecifikácií trubice.
2. Elektrický šok
Aby sa predišlo riziku úrazu elektrickým prúdom, toto zariadenie smie byť pripojené iba k zdroju s ochranným uzemnením.
3. Žiadne úpravy tohto zariadenia nie sú povolené!!
Pozor na prepojenie s röntgenovým generátorom
1. Over Rating
Príliš veľa energie v jednom výstrele môže spôsobiť poruchu zostavy röntgenovej trubice. Je dôležité, aby ste si pozorne preštudovali technický list a dodržali uvedené pokyny, aby nedošlo k poškodeniu.
2.Permanentná filtrácia
Právne predpisy stanovujú celkové množstvo potrebnej filtrácie a minimálnu vzdialenosť medzi bodom zaostrenia röntgenového žiarenia a ľudským telom.
Thej treba dodržiavať nariadenie.
3.Bezpečnostný tepelný spínač
Zostava röntgenovej trubice má bezpečnostný tepelný spínač, ktorý zabraňuje ďalšiemu príkonu, keď puzdro trubice dosiahne teplotu(80℃)vypnutia spínača.
Prepínač sa neodporúča zapájať statorovú cievku do sériového obvodu.
Aj keď spínač funguje, nikdy nevypínajte napájanie systému. Ak sa so systémom používa chladiaca jednotka, mala by sa aktivovať.
4. Neočakávaná porucha
Zostavy röntgenových trubíc môžu zlyhať alebo neočakávane zlyhať, čím vzniká riziko vážnych problémov. Je dôležité mať vypracovaný pohotovostný plán na predchádzanie a riešenie akýchkoľvek problémov, ktoré môžu z tohto rizika vzniknúť.
5.Nová aplikácia
Ak plánujete používať tento produkt v novej aplikácii, ktorá nie je špecifikovaná v tomto dokumente, alebo ak plánujete použiť iný typ generátora röntgenového žiarenia, kontaktujte nás, aby sme potvrdili kompatibilitu a dostupnosť.
1 .Röntgenové žiarenieochranu
Tento produkt spĺňa požiadavky normy IEC 60601-1-3.
Táto zostava röntgenovej trubice pri prevádzke vyžaruje röntgenové žiarenie. Zostavu röntgenovej trubice preto smie obsluhovať len príslušne kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantné fyziologické účinky môžu spôsobiť poškodenie pacienta, výroba systému by mala mať náležitú ochranu, aby sa zabránilo ionizačnému žiareniu.
2.Dielektrikum 0il
Zostava röntgenovej trubice obsahuje dielektrikum 0 il pre stabilitu vysokého napätia. Keďže je jedovatý pre ľudské zdravie,ak je vystavený neobmedzenému priestoru,mal by byť zlikvidovaný podľa miestnych predpisov.
3. Prevádzková atmosféra
Zostava röntgenovej trubice sa nesmie používať v atmosfére horľavých alebo korozívnych plynov.
4.Upravte prúd trubice
V závislosti od prevádzkových podmienok,charakteristiky vlákna sa môžu zmeniť.
Táto zmena môže viesť k nadmernému vystaveniu zostave röntgenovej trubice.
Aby sa predišlo poškodeniu zostavy röntgenovej trubice,pravidelne upravujte prúd trubice.
Okrem toho, keď má röntgenová trubica iskrenie Problém v aldlhodobé používanie,je potrebná úprava prúdu trubice.
5.Teplota puzdra röntgenovej trubice
Nedotýkajte sa povrchu puzdra röntgenovej trubice tesne po prevádzke z dôvodu vysokej teploty.
Zostaňte röntgenovú trubicu, ktorá sa má ochladiť.
6.Prevádzkové limity
Pred použitím,potvrďte, že podmienky prostredia sú v rámci prevádzkových limitov.
7.Akákoľvek porucha
Okamžite kontaktujte SAILRAY,ak zistíte akúkoľvek poruchu zostavy röntgenovej trubice.
8. Likvidácia
Zostava röntgenovej trubice ako aj trubica obsahujú materiály ako olej a ťažké kovy, pri ktorých musí byť zabezpečená ekologická a správna likvidácia v súlade s platnými národnými právnymi predpismi. Likvidácia ako domáci alebo priemyselný odpad je zakázaná. Výrobca vlastní požadované technické znalosti a odoberie zostavu röntgenovej trubice späť na likvidáciu.
Na tento účel kontaktujte zákaznícky servis.
Ak (A) Malý ohniskový bod
Ak (A) Veľký ohniskový bod
Podmienky: Napätie v trubici, trojfázové
Výkonová frekvencia statora 50Hz/60Hz
IEC60613
Tepelná charakteristika bývania
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Zostava filtra a prierez portu
Zapojenie konektora rotora
Minimálne objednané množstvo: 1ks
Cena: Dohoda
Podrobnosti o balení: 100 ks na kartón alebo prispôsobené podľa množstva
Dodacia lehota: 1 ~ 2 týždne podľa množstva
Platobné podmienky: 100% T/T vopred alebo WESTERN UNION
Možnosť dodávky: 1000ks/mesiac