Tento produkt bol vyrobený a vyvinutý v súlade s nasledujúcimi zákonmi, smernicami a konštrukčnými predpismi:
◆Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach()Označenie CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnícka pomôcka – Systémy riadenia kvality – Požiadavky na regulačné
účely..
◆EN ISO 14971:2012 Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia riadenia rizík na zdravotnícke pomôcky (ISO 14971:2007, Opravená verzia 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Zdravotnícke pomôcky – Symboly používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytované informácie Časť 1: Všeobecné požiadavky
◆Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC) berie do úvahy najmä nasledujúce normy.
Štandardná referencia | Tituly |
EN 60601-2-54:2009 | Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné vlastnosti röntgenových zariadení na rádiografiu a rádioskopiu |
IEC60526 | Vysokonapäťové káblové zástrčky a zásuvky pre lekárske röntgenové zariadenia |
IEC 60522:1999 | Stanovenie permanentnej filtrácie zostáv röntgenových trubíc |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zaťažovacie charakteristiky röntgenových trubíc s rotujúcou anódou pre lekársku diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné vlastnosti |
IEC 60601-1-3:2008 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné vlastnosti - Pridružená norma: Radiačná ochrana v diagnostických röntgenových zariadeniach |
IEC60601-2-28:2010 | Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 2-28: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné vlastnosti röntgenových trubíc na lekársku diagnostiku |
IEC 60336-2005 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Röntgenové trubice pre lekársku diagnostiku - Charakteristiky ohniskových bodov |
●Označenie sa skladá takto:
MWHX7010 | Trubica | A | Vysokonapäťová zásuvka s otočením o 90 stupňov |
MWTX70-1,0/2.0-125 | B | Vysokonapäťová zásuvka s otočením o 270 stupňov |
Nehnuteľnosť | Špecifikácia | Štandard | |
Nominálny vstupný výkon (výkony) anódy | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapacita akumulácie tepla anódy | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximálna chladiaca kapacita anódy | 475 W | ||
Kapacita akumulácie tepla | 900 kJ | ||
Max. nepretržitý odvod tepla bez vzduchového obehu | 180 W | ||
Materiál anódyMateriál vrchného náteru anódy | Rénium-volfrám-TZM (RTM) Rénium-volfrám-(RT) | ||
Cieľový uhol (ref.: referenčná os) | 16° | IEC 60788 | |
Inherentná filtrácia zostavy röntgenovej trubice | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominálna(-é) hodnota(-y) ohniskovej škvrny | F1 (malé zaostrenie) | F2 (veľké zaostrenie) | IEC 60336 |
1,0 | 2.0 | ||
Menovité napätie röntgenovej trubiceRádiografický Fluoroskopický | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohrevu katódy Max. prúd Maximálne napätie | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Únikové žiarenie pri 150 kV / 3 mA vo vzdialenosti 1 m | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximálne radiačné pole | 573 × 573 mm pri SID 1 m | ||
Hmotnosť zostavy röntgenovej trubice | Približne 18 kg |
Limity | Prevádzkové limity | Obmedzenia prepravy a skladovania |
Teplota okolia | Od 10.℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relatívna vlhkosť | ≤75 % | ≤93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor vinutia | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Max. prípustné prevádzkové napätie (rozbeh) | 230 V ± 10 % | |
Odporúčané prevádzkové napätie (rozbeh) | 160 V ± 10 % | |
Brzdné napätie | 70 V jednosmerného prúdu | |
Dobehové napätie pri expozícii | 80Vrms | |
Dobehové napätie pri fluoroskopii | 20V – 40Vrms | |
Doba rozbehu (v závislosti od štartovacieho systému) | 1,2 s |
Upozornenie na prepojenie s generátorom röntgenového žiarenia
1. Prasknutie bývania
Nikdy neprivádzajte do zostavy röntgenovej trubice vyšší výkon, ako je menovitý výkon.
Ak vstupný výkon prekročí špecifikácie trubice, môže to spôsobiť prehriatie anódy, rozbitie skla trubice a v konečnom dôsledku môže spôsobiť vážne problémy v dôsledku prepätia spôsobeného odparovaním oleja v kryte. V kritickej situácii, keď kryt praskne v dôsledku preťaženia, nemusí byť bezpečnostný tepelný spínač schopný ochrániť röntgenovú trubicu, aj keď je v prevádzke.
*Prasknutie tesniacich častí puzdra.
*Zranenie osôb vrátane popálenín v dôsledku úniku horúceho oleja.
*Požiar spôsobený horiacim anódovým terčom.
Generátor röntgenového žiarenia by mal mať ochrannú funkciu, ktorá riadi vstupný výkon tak, aby bol v rámci špecifikácie trubice.
2. Úraz elektrickým prúdom
Aby ste predišli riziku úrazu elektrickým prúdom, toto zariadenie musí byť pripojené iba k zdroju napájania s ochranným uzemnením.
3. Nie je povolená žiadna úprava tohto zariadenia!!
Pozor na prepojenie s generátorom röntgenového žiarenia
1. Nadhodnotenie
Príliš veľa energie v jednom záblesku môže spôsobiť zlyhanie zostavy röntgenovej trubice. Je dôležité pozorne si prečítať technický list a dodržiavať uvedené pokyny, aby ste predišli poškodeniu.
2.Permanentná filtrácia
Právne predpisy určujú celkové množstvo potrebnej filtrácie a minimálnu vzdialenosť medzi bodom zaostrenia röntgenového žiarenia a ľudským telom.
Tmalo by sa to dodržiavať podľa nariadenia.
3.Bezpečnostný tepelný spínač
Zostava röntgenovej trubice má bezpečnostný tepelný spínač, ktorý zabraňuje ďalšiemu vstupnému napájaniu, keď teplota krytu trubice dosiahne()80℃)otvoreného spínača.
Neodporúča sa zapojiť statorovú cievku do sériového obvodu.
Aj keď vypínač funguje, nikdy nevypínajte systém. Chladiaca jednotka by mala byť aktivovaná, ak sa používa so systémom.
4. Neočakávaná porucha
Zostavy röntgenových trubíc môžu zlyhať alebo neočakávane zlyhať, čo predstavuje riziko vážnych problémov. Je dôležité mať zavedený pohotovostný plán, aby sa predišlo a vyriešili akékoľvek problémy, ktoré môžu z tohto rizika vzniknúť.
5. Nová aplikácia
Ak plánujete použiť tento produkt v novej aplikácii, ktorá nie je uvedená v tomto dokumente, alebo ak plánujete použiť iný typ röntgenového generátora, kontaktujte nás, prosím, a overte si kompatibilitu a dostupnosť.
1. Röntgenové žiarenieochrana
Tento produkt spĺňa požiadavky normy IEC 60601-1-3.
Táto röntgenová trubica počas prevádzky vyžaruje röntgenové žiarenie. Röntgenovú trubicu preto smie obsluhovať iba príslušne kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantné fyziologické účinky môžu spôsobiť poškodenie pacienta, výrobca systému by mal prijať náležitú ochranu, aby sa predišlo ionizačnému žiareniu.
2. Dielektrikum 0il
Röntgenová trubica obsahuje dielektrikum pre stabilitu pri vysokom napätí. Je preto jedovatý pre ľudské zdravie.,ak je vystavený neobmedzenej oblasti,mal by sa zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
3. Prevádzková atmosféra
Zostava röntgenovej trubice sa nesmie používať v atmosfére horľavých alebo korozívnych plynov.
4.Nastavenie prúdu trubice
V závislosti od prevádzkových podmienok,vlastnosti vlákna sa môžu zmeniť.
Táto zmena môže viesť k nadmernému ožiareniu zostavy röntgenovej trubice.
Aby sa zabránilo poškodeniu zostavy röntgenovej trubice,Pravidelne upravujte prúd trubice.
Okrem toho, keď má röntgenová trubica problém s oblúkom vldlhodobé používanie,je potrebné nastavenie prúdu trubice.
5Teplota krytu röntgenovej trubice
Nedotýkajte sa povrchu krytu röntgenovej trubice hneď po prevádzke kvôli vysokej teplote.
Nechajte röntgenovú trubicu vychladnúť.
6Prevádzkové limity
Pred použitím,Prosím, potvrďte, že podmienky prostredia sú v rámci prevádzkových limitov.
7Akákoľvek porucha
Prosím, okamžite kontaktujte spoločnosť SAILRAY.,ak sa spozoruje akákoľvek porucha zostavy röntgenovej trubice.
8. Likvidácia
Röntgenová trubica, ako aj samotná trubica, obsahujú materiály, ako je ropa a ťažké kovy, ktorých likvidácia musí byť ekologická a správna v súlade s platnými národnými právnymi predpismi. Likvidácia ako domový alebo priemyselný odpad je zakázaná. Výrobca má potrebné technické znalosti a prevezme röntgenovú trubicu späť na likvidáciu.
V tomto prípade kontaktujte zákaznícky servis.
Ak (A) Malá ohnisková škvrna
Ak (A) Veľká ohnisková škvrna
Podmienky: Napätie trubice trojfázové
Frekvencia statora 50Hz/60Hz
IEC60613
Tepelné charakteristiky bývania
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Zostava filtra a prierez portu
Zapojenie konektora rotora
Minimálne objednané množstvo: 1 ks
Cena: Dohoda
Detaily balenia: 100 ks v kartóne alebo prispôsobené podľa množstva
Dodacia lehota: 1~2 týždne podľa množstva
Platobné podmienky: 100% T/T vopred alebo WESTERN UNION
Možnosť dodania: 1000 ks/mesiac