Tento produkt bol vyrábaný a vyvinutý v súlade s nasledujúcimi zákonmi, smernicami a predpismi dizajnu:
◆ Smernica Rady 93/42/EEC zo 14. júna 1993 týkajúce sa zdravotníckych pomôcok(Označenie).
◆ EN ISO 13485: 2016 Zdravotnícke zariadenie - systémy riadenia kvality - Výroky pre reguláciu
účely..
◆ EN ISO 14971: 2012Medical Devices-Aplikácia riadenia rizika na zdravotnícke pomôcky (ISO 14971: 2007, opravená verzia 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medical Devices-Symbols na použité s štítkami zdravotníckych pomôcok, označovaním a informáciami, ktoré sa majú dodať, časť 1: Všeobecné požiadavky
◆Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC), najmä tieto normy sa uvažujú najmä.
Štandardná referencia | Titul |
EN 60601-2-54: 2009 | Lekárske elektrické vybavenie-časť 2-54: Konkrétne požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon röntgenového zariadenia pre rádiografiu a rádioskopiu |
IEC60526 | Vysoko napätia pripojenia káblov a zásuviek pre lekárske röntgenové vybavenie |
IEC 60522: 1999 | Stanovenie trvalej filtrácie zostavy röntgenových trubíc |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zaťažovacie charakteristiky rotujúcich anódových röntgenových trubíc pre lekársku diagnostiku |
IEC60601-1: 2006 | Lekárske elektrické vybavenie - časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon |
IEC 60601-1-3: 2008 | Lekárske elektrické vybavenie - časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon - kolaterálny štandard: Ochrana žiarenia v diagnostickom röntgenovom zariadení |
IEC60601-2-28: 2010 | Lekárske elektrické vybavenie-časť 2-28: Konkrétne požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon zostavení röntgenových trubíc na lekársku diagnostiku |
IEC 60336-2005 | Zostavy lekárskeho elektrického zariadenia-RAY RAY |
● Označenie je zložené takto:
MWHX7360 | Trubica | A | Zásuvka s vysokým napätím s 90 stupňovým smerom |
Mwtx73-0,6/1.2-150H | B | Zásuvka s vysokým napätím s 270 stupňovým smerom |
Majetok | Špecifikácia | Norma | |
Nominálne vstupné napájacie napájanie anódy | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anódová kapacita skladovania tepla | 212 kJ (300 khu) | IEC 60613 | |
Maximálna chladiaca kapacita anódy | 750 W | ||
Kapacita tepla | 900 kJ | ||
Max. nepretržitý rozptyl tepla bez vzduchu | 180 W | ||
Anódový materiálAnódový horný náter materiál | Rénium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Cieľový uhol (ref: referenčná os) | 12 ° | IEC 60788 | |
Zostava röntgenovej trubice Inherentná filtrácia | 1,5 mm al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominálna hodnota ohniska | F1 (malé zameranie) | F2 (veľké zameranie) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Röntgenová trubica nominálne napätieRádiografickýFluoroskopický | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Údaje o katódovom zahrievaní Max. súčasný Maximálne napätie | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17Vložka | ||
Únikové žiarenie pri 150 kV / 3MA vo vzdialenosti 1 m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximálne poľa žiarenia |
430 × 430 mm pri SID 1 m | ||
Hmotnosť zostavy röntgenovej trubice | Približne 18 kg |
Limity | Prevádzkové limity | Prepravné a skladovacie limity |
Okolitá teplota | Z 10℃do 40℃ | Od 20℃to 70℃ |
Relatívna vlhkosť | ≤75% | ≤93% |
Barometrický tlak | Od 70 kpa do 106 kpa | Od 70 kpa do 106 kpa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor | ≈18,0… 22,0Ω | ≈ 45,0… 55,0Ω |
Max.Preteľné prevádzkové napätie (Run-Up) | 230 V ± 10% | |
Odporúčame prevádzkové napätie (Run-Up) | 160 V ± 10% | |
Brzdenie | 70 VDC | |
Run-on napätie pri expozícii | 80VRM | |
Napätie vo fluoroskopii | 20V-40VRMS | |
Čas spustenia (v závislosti od štartovacieho systému) | 1,2 s |
VAROVANIE pred rozhranie s röntgenovým generátorom
1. Hosting Rupture
Nikdy vstup nad menovité napájanie do zostavy röntgenovej trubice
Ak vstupný výkon presahuje špecifikáciu trubice, spôsobuje nadmernú teplotu anódy, vložte sklo sklo trubice a nakoniec nasledujúce závažné problémy v dôsledku vytvorenia nadmerného tlaku olejovou odparovaním vo vnútri zostavy puzdra.
V takom kritickom stave spôsobujúcom prasknutie puzdra cez zaťaženie, bezpečnostný tepelný spínač nemôže chrániť röntgenovú trubicu, aj keď funguje
*Tesnené diely pre prasknutia puzdra.
*Poranenie ľudstva vrátane popálenín v dôsledku úniku z horúceho oleja.
*Požiarna nehoda v dôsledku plameňového cieľa anódy.
Generátor röntgenového lúča by mal mať ochrannú funkciu, ktorá riadi vstupnú energiu tak, aby bola v špecifikácii trubice.
2. Elektrický šok
Aby sa predišlo riziku elektrického šoku, toto zariadenie musí byť spojené iba s napájaním s ochrannou zemou.
3. Žiadna úprava tohto zariadenia nie je povolená !!
Upozornenie na rozhranie s röntgenovým generátorom
1. Hodnotenie
Zostava röntgenovej trubice môže byť prerušená pri nanášaní iba jedného na menovité výstrely.
Pozorne si prečítajte technické dátumové hárky a postupujte podľa pokynov.
2.Trvalá filtrácia
TCelková filtrácia a vzdialenosť medzi röntgenovým ohniskom a ľudským telom sú regulované legálne.
THej by mal byť splnený s nariadením.
3.Bezpečnostný spínač
Zostava röntgenovej trubice má bezpečnostný tepelný spínač na zakázanie ďalšieho vstupného výkonu, keď puzdro trubice dosiahne teplotu(80℃)vypínacieho otvoru.
Spínač sa neodporúča spájať cievku statora v sériovom obvode.
Aj keď prepínač funguje, nikdy nevypnite systém. Chladiaca jednotka by sa mala aktivovať, ak sa používa v systéme.
4. Neprecovaná porucha
Zostava röntgenovej trubice môže mať riziko, že neočakávane nefunguje z dôvodu ukončenia alebo zlyhania života. Ak sa očakávajú vážne problémy spôsobené vyššie uvedeným rizikom, požaduje sa, aby ste mali plán pohotovosti, aby sa zabránilo tomuto prípadu.
5. NÁPRAVA
Ak použijete produkt s novou aplikáciou, ktorá sa neuvádza v tejto špecifikácii alebo s rôznym typom generovača röntgenového žiarenia, kontaktujte nás a požiadajte o potvrdenie jeho dostupnosti.
1 .x-ray žiarenieochrana
Tento produkt spĺňa požiadavky IEC 60601-1-3.
Táto zostava röntgenovej trubice emituje röntgenové žiarenie v prevádzke. Iba zodpovedajúcim spôsobom kvalifikovaný a vyškolený personál sa preto môže prevádzkovať zostavu röntgenovej trubice.
Relevantné fyziologické účinky môžu spôsobiť poškodenie pacientom, výroba systému by mala mať náležitú ochranu, aby sa zabránilo ionizácie žiarenia.
2.Dielektrický 0il
Zostava röntgenovej trubice má dielektrický 0Il obsahovaný pre stabilitu vysokého napätia. Pretože je jedovatý pre ľudské zdravie,Ak je vystavený neobmedzenej oblasti,Malo by sa zlikvidovať ako nasledujúce miestnemu nariadeniu.
3 .Operačná atmosféra
Zostava röntgenovej trubice sa nesmie používať v atmosfére horľavého alebo korozívneho plynu ·
4.Nastavte prúd skúmavky
V závislosti od prevádzkových podmienok,Charakteristiky vlákna sa môžu zmeniť.
Táto zmena by sa mohla zvýšiť na vystavenie nadmernej rýchlosti zostave röntgenovej trubice.
Aby sa zabránilo poškodeniu zostavy röntgenovej trubice,Pravidelne nastavte prúd trubice.
Okrem toho, keď má röntgenová trubica problém s oblúkom v alOng Time využívanie,Vyžaduje sa nastavenie prúdového prúdu.
5.X-ray trubica teplota
Nedotýkajte sa povrchu trubice röntgenovej trubice hneď po prevádzke v dôsledku vysokej teploty.
Zostaňte röntgenová trubica, ktorá sa má ochladiť.
6.Perácie limity
Pred použitím,Potvrďte, prosím, podmienka životného prostredia je v rámci prevádzkových iimitov.
7.
Okamžite kontakt s P1Ease do Sailray,Ak je všimnutá porucha zostavy röntgenovej trubice.
8. Disposal
Zostava röntgenovej trubice, ako aj trubica obsahuje materiály, ako sú ropné a ťažké kovy, pre ktoré je šetrné k životnému prostrediu a správne zneškodnenie v súlade s platnými národnými právnymi predpismi. Musí sa zaistiť. Disposal, pretože je zakázané domáce alebo priemyselné odmietnutie.
Na tento účel kontaktujte zákaznícky servis.
Ak (a) malé ohniskové miesto
Ak (a) veľké ohniskové miesto
Tepelné charakteristiky bývania
SRMWHX7360A
Zostava filtra a prierez port
Zapojenie konektora rotora
Minimálne množstvo objednávky: 1pc
Cena: vyjednávanie
Podrobnosti o obaloch: 100ks na kartón alebo prispôsobené podľa množstva
Dodacia doba: 1 ~ 2 týždne podľa množstva
Platobné podmienky: 100% t/t vopred alebo Western Union
Schopnosť dodávky: 1 000 pcs/ mesiac