Tento produkt bol vyrobený a vyvinutý v súlade s nasledujúcimi zákonmi, smernicami a konštrukčnými predpismi:
◆ Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach(označenie CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnícke zariadenie – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné
účely..
◆EN ISO 14971:2012Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizík na zdravotnícke pomôcky (ISO 14971:2007, opravená verzia 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Zdravotnícke zariadenia——Symboly, ktoré sa majú používať so štítkami zdravotníckych pomôcok, označovaním a informáciami, ktoré sa majú dodať Časť 1: Všeobecné požiadavky
◆Medzinárodnej elektrotechnickej komisie (IEC) sa berú do úvahy najmä nasledujúce normy.
Štandardná referencia | Tituly |
EN 60601-2-54:2009 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon röntgenových zariadení na rádiografiu a rádioskopiu. |
IEC60526 | Vysokonapäťové káblové konektory a zásuvky pre lekárske röntgenové zariadenia |
IEC 60522:1999 | Stanovenie trvalej filtrácie zostáv röntgenových trubíc |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zaťažovacie charakteristiky rotujúcich anódových röntgenových trubíc pre lekársku diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon |
IEC 60601-1-3:2008 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon - Prídavná norma: Radiačná ochrana v diagnostických röntgenových zariadeniach. |
IEC60601-2-28:2010 | Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 2-28: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon zostáv röntgenových trubíc na lekársku diagnostiku. |
IEC 60336-2005 | Zdravotnícke elektrické prístroje-Röntgenové zostavy pre lekársku diagnostiku-Charakteristika ohniskových škvŕn |
●Označenie sa skladá takto:
MWHX7360 | Rúrka | A | Vysokonapäťová zásuvka s uhlom 90 stupňov |
MWTX73-0,6/1,2-150H | B | Vysokonapäťová zásuvka s 270 stupňovým smerom |
Nehnuteľnosť | Špecifikácia | Štandardné | |
Menovitý príkon (výkony) anódy | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Kapacita akumulácie anódového tepla | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximálna chladiaca kapacita anódy | 750 W | ||
Kapacita akumulácie tepla | 900 kJ | ||
Max. kontinuálne odvádzanie tepla bez vzduchového cirkulára | 180 W | ||
Materiál anódyMateriál vrchnej vrstvy anódy | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rénium-volfrám-(RT) | ||
Cieľový uhol (odkaz: referenčná os) | 12 ° | IEC 60788 | |
Vlastná filtrácia zostavy röntgenovej trubice | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominálna hodnota ohniska | F1 (malé ohnisko) | F2 (veľké ohnisko) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Menovité napätie röntgenovej trubiceRádiografickýFluoroskopický | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohreve katódy Max. prúd Maximálne napätie | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Únikové žiarenie pri 150 kV / 3 mA vo vzdialenosti 1 m | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximálne pole žiarenia |
430 × 430 mm pri SID 1 m | ||
Hmotnosť zostavy röntgenovej trubice | Pribl. 18 kg |
Limity | Prevádzkové limity | Prepravné a skladovacie limity |
Teplota okolia | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relatívna vlhkosť | ≤ 75 % | ≤ 93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor vinutia | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maximálne prípustné prevádzkové napätie (rozbeh) | 230 V ± 10 % | |
Odporúčané prevádzkové napätie (nábeh) | 160V±10% | |
Brzdné napätie | 70 V DC | |
Nábehové napätie pri expozícii | 80 Vrms | |
Nábehové napätie pri fluoroskopii | 20V-40Vrms | |
Doba nábehu (v závislosti od štartovacieho systému) | 1,2 s |
Upozornenie na prepojenie s röntgenovým generátorom
1. Roztrhnutie bývania
Do zostavy röntgenovej trubice nikdy nevkladajte presahujúci menovitý výkon
Ak vstupný výkon prekročí špecifikáciu trubice, spôsobí to prehriatie anódy, rozbitie skla vložky trubice a nakoniec nasledujúce vážne problémy v dôsledku vytvárania pretlaku odparovaním oleja vo vnútri zostavy krytu.
V takom kritickom stave, ktorý spôsobuje pretrhnutie krytu preťažením, bezpečnostný tepelný spínač nemôže chrániť röntgenovú trubicu, aj keď funguje
*Prasknutie tesniacich častí krytu.
*Poranenie ľudí vrátane popálenín v dôsledku úniku horúceho oleja.
*Nehoda požiaru v dôsledku horiaceho anódového terča.
Röntgenový generátor by mal mať ochrannú funkciu, ktorá riadi vstupný výkon v rámci špecifikácií trubice.
2. Elektrický šok
Aby sa predišlo riziku úrazu elektrickým prúdom, toto zariadenie smie byť pripojené iba k zdroju s ochranným uzemnením.
3. Žiadne úpravy tohto zariadenia nie sú povolené!!
Pozor na prepojenie s röntgenovým generátorom
1. Over Rating
Zostava röntgenovej trubice sa môže zlomiť použitím iba jedného nadhodnoteného výstrelu.
Pozorne si prečítajte technické listy a postupujte podľa pokynov.
2.Permanentná filtrácia
TCelková filtrácia a vzdialenosť medzi ohniskom röntgenového žiarenia a ľudským telom sú regulované zákonom.
Thej treba dodržiavať nariadenie.
3.Bezpečnostný tepelný spínač
Zostava röntgenovej trubice má bezpečnostný tepelný spínač, ktorý zabraňuje ďalšiemu príkonu, keď puzdro trubice dosiahne teplotu(80℃)vypnutia spínača.
Prepínač sa neodporúča zapájať statorovú cievku do sériového obvodu.
Aj keď spínač funguje, nikdy nevypínajte napájanie systému. Ak sa so systémom používa chladiaca jednotka, mala by sa aktivovať.
4. Neočakávaná porucha
Zostava röntgenovej trubice môže predstavovať riziko neočakávanej poruchy v dôsledku ukončenia životnosti alebo zlyhania. Ak sa očakávajú vážne problémy spôsobené vyššie uvedeným rizikom, musíte mať vypracovaný plán pre prípad nepredvídaných udalostí, aby ste sa takémuto prípadu vyhli.
5.Nová aplikácia
Ak používate produkt s novou aplikáciou, ktorá nie je uvedená v tejto špecifikácii, alebo s iným typom röntgenového generátora, kontaktujte nás, prosím, pre potvrdenie jeho dostupnosti.
1 .Röntgenové žiarenieochranu
Tento produkt spĺňa požiadavky normy IEC 60601-1-3.
Táto zostava röntgenovej trubice pri prevádzke vyžaruje röntgenové žiarenie. Zostavu röntgenovej trubice preto smie obsluhovať len príslušne kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantné fyziologické účinky môžu spôsobiť poškodenie pacienta, výroba systému by mala mať náležitú ochranu, aby sa zabránilo ionizačnému žiareniu.
2.Dielektrikum 0il
Zostava röntgenovej trubice obsahuje dielektrikum 0 il pre stabilitu vysokého napätia. Keďže je jedovatý pre ľudské zdravie,ak je vystavený neobmedzenému priestoru,mal by byť zlikvidovaný podľa miestnych predpisov.
3. Prevádzková atmosféra
Zostava röntgenovej trubice sa nesmie používať v atmosfére horľavých alebo korozívnych plynov.
4.Upravte prúd trubice
V závislosti od prevádzkových podmienok,charakteristiky vlákna sa môžu zmeniť.
Táto zmena môže viesť k nadmernému vystaveniu zostave röntgenovej trubice.
Aby sa predišlo poškodeniu zostavy röntgenovej trubice,pravidelne upravujte prúd trubice.
Okrem toho, keď má röntgenová trubica iskrenie Problém v aldlhodobé používanie,je potrebná úprava prúdu trubice.
5.Teplota puzdra röntgenovej trubice
Nedotýkajte sa povrchu puzdra röntgenovej trubice tesne po prevádzke z dôvodu vysokej teploty.
Zostaňte röntgenovú trubicu, ktorá sa má ochladiť.
6.Prevádzkové limity
Pred použitím,potvrďte, že podmienky prostredia sú v rámci prevádzkových limitov.
7.Akákoľvek porucha
Okamžite kontaktujte SAILRAY,ak zistíte akúkoľvek poruchu zostavy röntgenovej trubice.
8. Likvidácia
Zostava röntgenovej trubice ako aj trubica obsahujú materiály ako olej a ťažké kovy, pri ktorých musí byť zabezpečená ekologická a správna likvidácia v súlade s platnými národnými právnymi predpismi. Likvidácia ako domáci alebo priemyselný odpad je zakázaná. Výrobca vlastní požadované technické znalosti a odoberie zostavu röntgenovej trubice späť na likvidáciu.
Na tento účel kontaktujte zákaznícky servis.
Ak (A) Malý ohniskový bod
Ak (A) Veľký ohniskový bod
Tepelná charakteristika bývania
SRMWHX7360A
Zostava filtra a prierez portu
Zapojenie konektora rotora
Minimálne objednané množstvo: 1ks
Cena: Dohoda
Podrobnosti o balení: 100 ks na kartón alebo prispôsobené podľa množstva
Dodacia lehota: 1 ~ 2 týždne podľa množstva
Platobné podmienky: 100% T/T vopred alebo WESTERN UNION
Možnosť dodávky: 1000ks/mesiac